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舆情监测
晋城市泽州县食药监局扎实开展医疗器械专项整治
作者:   来源:晋城市泽州县食品药品监督管理局   时间:2018-11-23 15:26:47
      本网(张宸晔 靳璐)为进一步规范辖区医疗器械市场秩序,净化市场环境,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,泽州县食品药品监督管理局自今年5月起,在全县集中开展了为期半年的打击违法违规经营使用医疗器械专项行动。截止11月中旬,共检查医疗器械经营企业45家、使用单位23家。检查发现未备案经营第二类医疗器械3家,责令整改1家,行政处罚 2家。对检查中发现的问题已明确整改要求和时限,责令企业限期整改。

      据了解,该局专项整治行动的主要任务是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

      此次专项检查有效遏制了医疗器械经营使用过程中的违法违规行为,增强了经营使用单位的规范经营和守法经营意识,强化了医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,医疗器械质量安全水平得到进一步提高。(编辑:杨兰虎 投稿邮箱:340307780@qq.com) 

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