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市场监管
药审中心公示16个拟优先审评药品
作者:   来源:中国食品药品网   时间:2018-10-22 14:49:02
      10月17日,药品审评中心在其官方网站公示第33批拟优先审评的16个药品注册申请及其申请人名单。

      公示名单显示,在拟优先审评的16个药品中,有4个品种属于新药上市,12个品种为仿制药上市。4个新药上市品种中,阿加糖酶α注射用浓溶液用于治疗罕见病α半乳糖苷酶A缺乏症的长期酶替代治疗,该病属于X染色体连锁的遗传疾病,普通人群的患病率约为1/10万;巴瑞克替尼片用于治疗类风湿性关节炎,与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;盐酸拉维达韦片与其他药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染;重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。后两者属于国家科技重大专项成果。

      12个仿制药品种分别用于糖尿病、大肠癌等重大疾病的防治。如盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌治疗;盐酸美金刚片用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆;西格列汀二甲双胍片用于治疗2型糖尿病。

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